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202608月14日

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发布日期:2026-08-14 13:18    点击次数:71

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Sotorasib以Lumakras和Lumykras为品牌出售,是一种用于调治非小细胞肺癌的抗癌药物。它针对的是基因KRAS编码的卵白质 K-Ras 中的特定突变G12C 开云体育(中国)官方网站,该基因是导致各式癌症的罪魁首恶。Sotorasib 是RAS GTPase家眷的箝制剂。

Sotorasib 是首个获批的针对 KRAS 突变肿瘤患者的靶向调治药物,KRAS 突变约占非小细胞肺癌突变的 25%。约 13% 的非小细胞肺癌患者发生 KRAS G12C 突变。Sotorasib 于 2021 年 5 月在好意思国获批用于医疗用途,并于 2022 年 1 月在欧盟获批。好意思国食物药品监督惩处局将其视为同类开创药物。

【型号规格】

Sotorasib 120mg、320mg;片剂。

【制造商】

伸开剩余65%

安进公司

【作用机制】

Sotorasib 与 KRAS G12C 独到的半胱氨酸酿成不可逆共价键,将卵白质锁定在非活性情状,从而拦阻下流信号传导,而不会影响野生型 KRAS。Sotorasib 仅在KRAS G12C肿瘤细胞系 中阻断 KRAS 信号传导、箝制细胞滋长并促进细胞凋一火。

【适应症】

经 FDA 批准的检测笃定患有KRAS G12C突变的局部晚期或升沉性非小细胞肺癌(NSCLC)的 成年东说念主,何况也曾采纳过至少一次全身调治。

【Lumakras 剂量和用法】

成东说念主

证明肿瘤或血浆样本中存在KRAS G12C突变。通盘这个词吞咽。要是吞咽勤奋,可将药片散播在 120 毫升室温水中(无需压碎)。每天一次,每次 960 毫克,直至病情弘扬或出现不可采纳的毒性。不良响应的剂量调节:请参阅无缺标签。

孩子们

不行就。

【贮存要害】

20°C至25°C下储存,允许此药在一定规模内储存(15°C至30°C)。

【训诫/提防事项】

运转用药前,调治前 3个月每 3 周监测一次肝功能检查,之后每月监测一次或凭据临床情况监测一次;要是出现 AST、ALT 和/或胆红素升高,则应更不息地检测。

监测是否有标明存在 ILD/肺炎的肺部症状;要是怀疑有此症状,应立即罢手用药,要是莫得发现其他原因,则应永久停药。

肝功能不全:更不息地监测不良响应。 怀胎。哺乳期母亲:不提议(在临了一次用药工夫和临了一次用药后 1 周内)。

【不良响应】

泻肚、肌肉骨骼心事、恶心、倦怠、肝毒性、咳嗽、践诺室相配(淋巴细胞减少、血红卵白减少、AST/ALT升高、钙减少、碱性磷酸酶升高、尿卵白增多、钠减少);肺炎。

香港登越药业温馨教导:本文旨在先容医药健康商量开云体育(中国)官方网站,不作任何用药依据,具体用药指令,请征询主治医生。

发布于:中国香港